Южная Корея одобрила собственное лекарство от COVID-19
В Южной Корее Агентство по безопасности лекарств утвердило препарат для лечения COVID-19, разработанный местным фармацевтическим гигантом Celltrion Inc. Об этом сообщает Yonhap.
Препарат компании CT-P59 можно вводить пациентам из группы повышенного риска, то есть людям от 60 лет и старше, или людям с заболеваниями сердца, сахарным диабетом, высоким давлением или хроническими заболеваниями, которые влияют на дыхательную систему.
Также Министерство продовольственной и фармацевтической безопасности дало рзрешение при условии, что Celltrion представит результаты глобального клинического испытания третьей фазы.
В январе Celltrion опубликовал результаты второй фазы глобального клинического исследования своего препарата, отметив, что CT-P59 уменьшает время восстановления после болезни и вероятность тяжелого случая.
Теперь фармкомпания планирует провести глобальное клиническое испытание третьего этапа более чем в десяти странах, чтобы получить всесторонние результаты о безопасности и эффективности CT-P59.
Кроме того, компания планирует подать заявку на разрешение использования препарата в экстренных случаях в Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) уже в ближайшие месяцы.
Отметим, что CT-P59 имеет форму инъекции, которую непосредственно вводят в вену в течение полутора часов.
Напомним, что ранее в мире количество COVID-инфицированных превысило 105 миллионов. Украина по заболеваемости занимает 17 место в мире и восьмое — среди европейских государств.
В свою очередь Минздрав заявил о снижении прироста случаев COVID. От коронавируса скончались еще 158 граждан Украины. Преодолели инфекцию более 8 тысяч человек.