Регулятор ЕС одобрил два COVID-препарата
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало к одобрению препараты Ronapreve и Regkirona на основе моноклональных антител для лечения коронавируса COVID-19. Об этом сообщается на сайте ведомства.
“Ronapreve и Regkirona – первые лекарства с моноклональными антителами, получившие положительное заключение комиссии EMA для лечения COVID-19 и присоединившиеся к списку препаратов от COVID-19, получивших положительное заключение впервые с тех пор, как Veklury (противовирусный препарат Ремдесивир) был рекомендован для одобрения в июне 2020 года”, – говорится в сообщении.
Отмечается, что препараты могут быть использованы для лечения коронавирусной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет, чей вес превышает 40 кг.
Ronapreve, выпускаемый швейцарской компанией Roche Registration GmbH, представляет собой смесь касиривимаба и имдевимаба – синтетических копий антител, вырабатываемых человеком после заражения коронавирусом. Он рекомендован пациентам, не нуждающимся в кислородной поддержке. Препарат Regkirona выпускается Celltrion Healthcare Hungary Kft и предназначен для пациентов с риском тяжелого течения коронавирусной инфекции.
Ранее стало известно, что украинский Минздрав разрешил проведение клинических испытаний двух препаратов от COVID-19. Это китайское лекарство Проксалутамид и немецкий препарат COR-101.
